中药提取物澄清除杂的几个方法对比
中药提取物澄清除杂的几个方法对比
中药提取物澄清除杂的几种过滤方法:
1. 醇沉法:
工艺:药材材→水提液→浓缩液→醇沉液静置过滤醇水滤渡→水溶液→澄
清成品液。
常用的醇沉法的基本原理是利用中药中的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性质,采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等。以达到制成精品。
2 吸附澄清法:
工艺:药材→水提液→浓缩液加澄清剂→水溶液(成品)。
在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种吸附澄清剂,以吸附的方式除去溶液中的粗粒子,经过滤达到精制和提高制剂成品质量的一项新技术。吸附澄清法精制不仅可以得到澄清透明性状稳定的口服液,而且能充分保留药物的有效成分,提高药物的疗效。采用该技术可以代替醇沉法工艺。常用的吸附澄清剂有ztc1+1天然澄清剂、壳聚糖、101果汁澄清剂、明胶、蛋清。
3 酶法澄清:
工艺:原料→提取→浓缩液酶解→灭酶→过滤→灌装。
酶是一种蛋白质,其特点是反应专一。故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。与醇沉法相比不仅可以节省工时并且周期缩短,大幅降低生产成本。
4 加絮凝剂:
工艺:原料→提取→浓缩→加絮凝剂→沉淀→过滤→灌封。
常用的絮凝剂有明胶-丹宁和甲壳素等。口服液精制澄清时需根据不同的产品,不同的成分选用不同的絮凝剂。
5. 冷藏法
低温甚至冷冻可以明显的去除部分沉淀。
6. 离心法
高速离心法是以离心机为主要设备,通过离心机的高速运转,而使沉降速度增加。
7.超滤膜过滤法:
工艺:药物提取液→初滤液→预处理→澄清液→超滤→灌封、灭菌→成品。
中草药的有效成分如生物碱、甙类、黄酮等分子量均较小,一般在10000分子量以下,而一般的无效成分如淀粉、树脂、蛋白质等分子量较大,一般在50,000以上。因此在口服液精制时可根据不同药物的不同性质和有效成分来选择不同孔经的滤膜进行超滤。中药提取液所含杂质较多,一般先将药液粗滤预处理后再用高速离心机除去大部分杂质,然后再超滤。
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