10万级保健食品净化车间设计施工

“10万级保健食品净化车间设计施工”详细介绍

GB 17405-1998 保健食品良好生产规范
GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范
GB 14881-2013 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范
SC 2701 保健食品
5 设计与设施
5．1 设计保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求。
5．2 厂房与厂房设施5.2.1 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。
5.2.2 必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。10 万 级 洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。洁净厂房的设计和安装应符合GB J73的要求。5.2.4 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在zui后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。
5.2.6 洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。
5.2.8 洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。
5.2-10 保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。
5.2-11 洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。

●Ⅰ～Ⅳ级SC食品工业洁净用房设计、建造；
●Ⅰ～Ⅳ级医院洁净手术部、ICU、、供应室设计、安装及维护保养；
●A～D级GMP医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；
●N9级～N5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工；
●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；
●生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；

附录a 食品生产推荐的良好卫生生产环境

（资料性附录）

表a.1 非zui终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境

表a.2 zui终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境

●ⅰ～ⅳ级sc食品工业洁净用房设计、建造；

●ⅰ～ⅳ级医院洁净手术部、icu、、供应室设计、安装及维护保养；

●a～d级gmp医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；

●n9级～n5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工；

●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；

●生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；